한국로슈진단이 최근 일렉시스 토탈-타우(t-타우) 뇌척수액(CSF) 분석 검사가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이번 승인으로 한국로슈진단은 지난해 허가된 일렉시스 베타-아밀로이드(1-42) CSF II와 일렉시스 항산화-타우(p타우) 181P CSF 검사를 포함해 알츠하이머병 진단을 위한 뇌척수액 분석 검사 3종 포트폴리오를 완성하게 되었다.

이들 검사는 미국 FDA의 승인을 받은 제품으로, 베타-아밀로이드42와 p타우 181 검사는 이미 국내 여러 대학병원에서 처방되고 있다. 회사 측에 따르면, t-타우를 포함한 3종 검사는 알츠하이머병 진단의 정확도를 높이고 경도인지장애 및 치매의 예후를 예측하는 데 유용하다. 또한 정상적인 인지기능을 가진 사람의 신경세포 손상도 및 치매 진행 가능성 예측에도 활용될 수 있다.

해당 검사는 국내 여러 의료기관에 이미 설치된 로슈진단의 코바스 전자동 면역 검사 장비에서 사용 가능해 경제성과 확장성이 크다고 설명했다. 한국로슈진단의 킷 탕 대표는 치매 위험으로부터 국민의 건강과 국가 재정을 보호하기 위해 알츠하이머병 조기 진단의 중요성을 강조하며, 혈액 기반 진단 검사 개발에도 지속적인 투자를 약속했다.

박은지기자/2024.10.04

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사진출처-나무위키 캡쳐