셀트리온, 자가면역질환치료제 'CT-P13 SC' 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지에 게재
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셀트리온(068270)은 자가면역질환치료제 'CT-P13 SC'(미국명 짐펜트라·유럽명 램시마SC·인플릭시맙 피하주사제형)의 글로벌 임상 3상 결과를 국제학술지 '소화기학'(Gastroenterology)에 게재했다고 23일 밝혔다.
해당 학술지는 미국 소화기학회 공식 저널로, 논문 영향력 지수(Impact factor) 29.4를 기록하며 소화기학 분야 세계 최고 권위를 인정받고 있다.
셀트리온이 공개한 연구는 'CT-P13 SC의 염증성 장 질환 유지요법'을 주제로 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 결과다. 연구는 CT-P13 IV(인플릭시맙 정맥주사제형)를 6주 차까지 투약한 후, 10주 차에 CT-P13 SC 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정해 유지 치료에서의 유효성과 안전성을 비교했다.
임상 결과, CT-P13 SC는 유지 치료 54주 시점에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 치료 유효성을 보였으며, 안전성에서도 유의미한 차이를 보이지 않았다. 또한, 반응을 상실한 환자들에게 CT-P13 SC의 증량 투여가 효능 회복에 효과적임을 확인했다.
셀트리온은 이번 연구 결과를 통해 CT-P13 SC의 염증성 장 질환(IBD) 환자에 대한 효과와 임상적 이점을 다시 한번 증명했다고 평가했다. 이 연구 결과는 지난해 '2023 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에서 발표된 바 있다.
셀트리온은 이번 임상 결과가 권위 있는 의학저널에 게재됨에 따라 의료 현장에서의 처방 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다. 유럽에서 램시마SC가 거두고 있는 성과가 미국에서 출시한 짐펜트라로 이어질 것으로 전망하고 있다.
의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 21%의 점유율을 기록했으며, IV 제형 램시마를 합산하면 EU5 기준 74%의 점유율을 보이고 있다. 램시마 단일 제품만으로 약 1조 원의 매출을 기록했고, 램시마SC는 연 매출 3000억 원을 넘어섰다.
셀트리온은 미국에서도 짐펜트라 출시 2년 차인 2025년까지 타깃 환자 처방률 10% 이상을 달성해 연 매출 1조 원의 성과를 목표로 하고 있다. 짐펜트라가 타깃하는 미국 염증성장질환(IBD) 시장 규모는 약 103억2228만 달러(약 13조4189억 원)로 추산되고 있다.
셀트리온 관계자는 "이번에 소화기학계에서 최고의 권위를 인정받는 국제학술지에 게재된 CT-P13 SC의 임상 결과는 유럽 시장을 비롯해 미국 시장에서 판매 중인 짐펜트라의 의료진 처방 근거로 활용될 것으로 기대한다"면서 "연구 결과로 입증한 제품의 우수성을 바탕으로 글로벌 시장에서 높은 성과를 거둘 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
박은지기자/2024.05.23
alska3421@naver.com
사진출처-셀트리온
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