경동제약은 전립선비대증에 대한 복합제 개량신약 KDF1905-2BO의 국내 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 12일 발표했습니다.

이번 임상은 전립선비대증 환자를 대상으로 KDF1905-2BO의 효능과 안전성을 입증하기 위해 진행되었습니다. 전국 25개 기관에서 795명의 환자를 대상으로 실시된 이 임상은 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약 대조, 치료적 확증 방식으로 진행되었습니다.

KDF1905-2BO는 대표적인 알파차단제인 탐스로신(KDF1905-R1)과 과민성방광 치료 성분인 미라베그론(KDF1905-R2)을 결합한 복합제로, 비뇨기계에서 널리 사용되는 약물입니다.

이번 임상에서 회사는 KDF1905-R1 및 KDF1905-R2의 병용 투여로 하부요로증상의 개선 효과를 입증했습니다. 특히, 병용 투여군은 투여 후 12주 시점의 요절박 및 빈뇨 점수(TUFS) 변화량과 국제전립선증상점수(IPSS) 총점 변화량에서 우수한 효과를 보였습니다.

관계자는 "전립선비대증 환자가 증가하는 추세에 맞춰 치료효과를 높인 복합제 개량신약을 빠르게 시장에 내놓겠다"고 밝혔습니다.

박은지기자/2024.06.12

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사진출처-나무위키 캡쳐